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提供從質(zhì)量體系建立到產(chǎn)品注冊的全流程技術(shù)服務(wù)
工信部發(fā)布《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》征求意見稿
2月9日,為加快推進醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,工業(yè)和信息化部對外發(fā)布《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》(征求意見稿)((以下簡稱“《征求意見稿》”),并面向社會公開征求意見,征求意見截止日期為2021年3月1日。
《征求意見稿》顯示,“十三五”期間,我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展,市場規(guī)模年均復(fù)合增長率為13.6%,2019年市場規(guī)模達8000億元,國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)值國際占比超過10%,成為全球重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)基地。
《征求意見稿》提出,到2025年,醫(yī)療裝備領(lǐng)域關(guān)鍵零部件及材料取得重大突破,高端醫(yī)療裝備安全可靠,產(chǎn)品性能和質(zhì)量達到國際水平,醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)體系基本完善。
值得一提的是,《征求意見稿》提出了未來五年,我國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)重點發(fā)展的七大領(lǐng)域。
1、診斷檢驗裝備
開發(fā)高端影像診斷裝備,促進影像診斷裝備智能化、遠程化、小型化、快速化、精準化、多模態(tài)融合化、診療- -體化發(fā)展。攻關(guān)突破基于新一代細胞標記、微流控分析技術(shù)的高端細胞分析裝備,多功能、集成化檢驗分析裝備,高性能生化分析裝備、免疫分析儀、質(zhì)譜分析設(shè)備等。提升面向重大疾病診斷的即時即地檢驗(POCT)裝備產(chǎn)品性能品質(zhì)。
2、治療裝備
開發(fā)多模式圖像、多治療計劃融合以及自適應(yīng)放射治療裝備。發(fā)展高效率、高效能超聲治療、電流治療、磁場治療裝備。攻關(guān)智能手術(shù)機器人,提升治療過程視覺實時導(dǎo)航、力感應(yīng)隨動等智能控制功能,推進手術(shù)機器人在重大疾病治療中的規(guī)范應(yīng)用。
3、監(jiān)護與生命支持裝備
研制腦損傷、腦發(fā)育、顱內(nèi)血氧、疼痛等新型監(jiān)護裝備,發(fā)展遠程監(jiān)護裝備,提升裝備智能化、精準化水平。推進急救,新生兒??频阮I(lǐng)域高端監(jiān)護與生命支持裝備創(chuàng)新發(fā)展。推動透析設(shè)備、呼吸機等產(chǎn)品的升級換代和性能提升。攻關(guān)基于新型傳感器、新材料。微型流體控制器、新型專用醫(yī)療芯片、人工智能和大數(shù)據(jù)的醫(yī)療級可穿戴監(jiān)護裝備和人工器官。
4、中醫(yī)診療裝備
發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,深度挖掘中醫(yī)藥原創(chuàng)資源,開發(fā)融合大數(shù)據(jù)、人工智能等新技術(shù)的中醫(yī)特色裝備,推動中醫(yī)臨床診療和健康服務(wù)規(guī)范化、遠程化、規(guī)?;l(fā)展。持續(xù)升級現(xiàn)有中醫(yī)藥裝備性能,推進中醫(yī)藥裝備在健康管理、疾病防治、遠程醫(yī)療等領(lǐng)域創(chuàng)新應(yīng)用。
5、婦幼健康裝備
推動婦幼健康裝備遠程化、無線化、定制化發(fā)展。研制符合婦女、兒童特殊需求的診斷、治療、保健裝備,發(fā)展孕產(chǎn)期保健、兒童保健可穿戴裝備。發(fā)展危重癥新生兒轉(zhuǎn)運、救治、生命支持及早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變篩查等裝備。攻關(guān)唐氏綜合征產(chǎn)前篩查分析,神經(jīng)管畸形產(chǎn)前篩查、三體綜合征風(fēng)險計算等優(yōu)生優(yōu)育診斷分析軟件。
6、保健康復(fù)裝備
提高推拿、牽引、光療、電療、磁療、運動治療、康復(fù)輔具等傳統(tǒng)保健康復(fù)裝備水平,推進系統(tǒng)化、定制化發(fā)展。研發(fā)臨床邏輯,傳感測控技術(shù)。人工智能算法融合的保健康復(fù)裝備,發(fā)展基于機器人、智能視覺與語音交互、腦-機接口、人機.電融合與智能控制技術(shù)的新型護理裝備和康復(fù)裝備。提升平衡功能檢查訓(xùn)練、語言評估與訓(xùn)練,心理調(diào)適等專用康復(fù)裝備供給能力。
7、植介入器械
加快微型化、精密化植入式心臟起搏裝備、神經(jīng)刺激裝備研制。推動應(yīng)用先進材料、3D打印等技術(shù),提升血管支架,骨科植入,口腔種植等產(chǎn)品的生物相容性及力學(xué)性能水平。提升冠脈藥物洗脫支架等血管介入材料性能,推進各類食道、膽道、氣管支架等產(chǎn)品升級換代。發(fā)展生物活性復(fù)合材料、新型人工血管、人工肌腱、人工神經(jīng)、仿生皮膚組織等。
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