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河南時事通醫(yī)療器械咨詢有限公司

醫(yī)療器械臨床試驗

醫(yī)療器械臨床試驗

 

 　依據2004年《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》(局令第5號)第三條規(guī)定：醫(yī)療器械臨床試驗是指：獲得醫(yī)療器械臨床試驗資格的醫(yī)療機構(以下稱醫(yī)療機構)對申請注冊的醫(yī)療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規(guī)定進行試用或驗證的過程。醫(yī)療器械臨床試驗的目的是評價受試產品是否具有預期的安全性和有效性。


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