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河南時(shí)事通醫(yī)療器械咨詢有限公司
打造醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品孵化加速器
致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品有效性及安全性試驗(yàn)研究工作
提供從質(zhì)量體系建立到產(chǎn)品注冊(cè)的全流程技術(shù)服務(wù)
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)流程
2023-06-01
瀏覽量
5108
1、制定臨床研究計(jì)劃
2、設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案、知情同意書、CRF等初稿
3、篩選臨床研究中心
4、選擇統(tǒng)計(jì)單位
5、召開方案討論會(huì)
6、修訂臨床試驗(yàn)方案等
7、申請(qǐng)倫理委員會(huì)
8、簽訂臨床試驗(yàn)協(xié)議
9、臨床試驗(yàn)備案
10、準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)用品，并運(yùn)送
11、召開啟動(dòng)會(huì)
關(guān)
注
微
信
二
維
碼
手
機(jī)
網(wǎng)
站
二
維
碼
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醫(yī)療器械經(jīng)營備案 醫(yī)療器械生產(chǎn)證代辦 二三類醫(yī)療器械注冊(cè)辦理 鄭州醫(yī)療器械許可證