辦理醫(yī)療器械許可證流程

　　流程如下：

　　(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;

　　(二)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或者職稱相關(guān)材料復(fù)印件;

　　(三)擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置;

　　(四)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明(或者租賃協(xié)議)復(fù)印件;

　　(五) 主要經(jīng)營設(shè)施，設(shè)備目錄;

　　(六)擬辦企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　(七)擬辦企業(yè)信息管理系統(tǒng)基本情況;

　　(八)經(jīng)辦人授權(quán)文件;

　　(九)其他資料;

　　申請人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市場監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證申請。

　　辦理流程：

　　(一)收取材料

　　申請人向登記窗口提交申請材料，或在河南政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，并選擇結(jié)果送達(dá)方式。

　　(二)辦理結(jié)果

　　1、材料不齊全或不符合法定程序，出具《一次性告知書》;

　　2、不屬于許可范疇或者不屬于本機(jī)關(guān)受理范圍的出具《不予受理通知書》;

　　3、材料齊全，符合法定形式的出具《受理通知書》。

　　(三)提交材料是否齊全、是否符合法定形式、是否符合相關(guān)法律的要求;材料需要核實(shí)的，核實(shí)相關(guān)材料。

　　(四)辦理結(jié)果：1、對于審查通過的，出具準(zhǔn)予許可決定書，并打印批文證照;2、對于審查不通過的，做出不予行政許可的決定。