醫(yī)療器械許可證二類就可以經(jīng)營了為啥要辦理三類

醫(yī)療器械許可證辦理三類是因為第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。

　　第二類醫(yī)療器械有些不同，因為需要對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。所以需要到市場監(jiān)督管理部門備案的。比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由市場監(jiān)管部門實行備案管理，合格后頒發(fā)《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。

　　第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動由市場監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

      不管是辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》還是《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，都必須嚴(yán)格按照申請流程執(zhí)行，以及申請材料的準(zhǔn)確性和完整性，才能夠順利通過審批。如若想要快速拿證，可以聯(lián)系我們協(xié)助辦理。