怎么辦理醫(yī)療器械許可證，有什么些條件呢?

簡單的來說醫(yī)療器械許可證分為三類，其中一類醫(yī)療器械許可證可直接辦理，二類醫(yī)療器械許可證需要備案辦理，三類醫(yī)療器械許可證需要相關部門的審核通過才可以辦理。醫(yī)療器械許可證是用于經營醫(yī)療器械所用，辦理時需要申請人提供器械的產品證書，以及經營場地的證明。

　一、辦理醫(yī)療器械許可證的要求：

1、必須要有經營場地以及倉儲，且總面積加起來面積大于相關規(guī)定的面積;

2、相關醫(yī)療器械的產品證書;

3、需要有3名相關人員的備案信息，且3個名關人員必須要持有證書;

4、需要有健全的《醫(yī)療器械管理制度》;

5、所在場地必須要有相關的安全證明。

　二、辦理醫(yī)療器械許可證所需的資料：

1、《醫(yī)療器械許可證申請表》;

2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;

3、企業(yè)法定代表人或者負責人、質量負責人身份、學歷或者職稱證明;

4、企業(yè)經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖; 

5、房屋租賃合同;

6、所經營的器械的產品證書以及目錄; 

7、企業(yè)經營質量管理制度;

8、其他證明材料。

　三、醫(yī)療器械經營許可證辦理流程：

　　1、提交醫(yī)療器械經營許可證申辦資料到相關部門;

　　2、相關部門資料形式審查;

　　3、資料正式受理;

　　4、相關部門行政審核;

　　5、現場審評;

　　6、相關部門行政決定 ;

   7、制證，發(fā)證。