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河南時事通醫(yī)療器械咨詢有限公司
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提供從質(zhì)量體系建立到產(chǎn)品注冊的全流程技術(shù)服務(wù)
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程
2025-06-25
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393
對于醫(yī)療企業(yè)來說，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，那么如何辦理三類醫(yī)療器械許可證呢?此時，很多人會選擇專業(yè)的三級醫(yī)療器械資質(zhì)代理機構(gòu)代為辦理，這樣既省心又省力。三級醫(yī)療器械許可機構(gòu)需要什么材料?處理的要求是什么?具體過程是什么?接下來，讓我們互相了解一下。
一級和三級醫(yī)療器械許可證所需材料注冊：
1.企業(yè)名稱及經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東身份證明;
2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證和授權(quán)書;
3.質(zhì)量管理文件等。
4.2名以上醫(yī)學專業(yè)人員或相關(guān)專業(yè)人員的證明、身份證明和簡歷;
5.辦公場所和倉庫符合醫(yī)療器械管理要求的證明;
6.公司章程、股東會決議等。
7.財務(wù)人員的身份證和就業(yè)證明;
8.其他相關(guān)材料。
關(guān)
注
微
信
二
維
碼
手
機
網(wǎng)
站
二
維
碼
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