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河南時事通醫(yī)療器械咨詢有限公司
打造醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品孵化加速器
致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品有效性及安全性試驗研究工作
提供從質量體系建立到產(chǎn)品注冊的全流程技術服務
如何保障臨床受試者隱私？
2023-01-04
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5447
為保護受試者隱私權，不應將參加臨床試驗的受試者的姓名全名填寫在試驗相關的文件中，特別是需向申辦者提交的文件中，而只應使用姓名縮寫。當受試者的姓名或其他證明身份資料(如就診醫(yī)院)被記錄在受試者入選表格以及知情同意書中時，應由研究者保存這些文件。一旦入選試驗，受試者將被分配給一個的研究編號，這一編號就將作為該受試者的代號被填寫在所有與之相關的試驗文件上，同時這一編號也決定了該受試者所接受的試驗治療分配。研究者有責任保護受試者的隱私權，申辦者將僅能收到帶有受試者編號的試驗文件。
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