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如何保障臨床受試者隱私？

2023-01-04

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　　為保護(hù)受試者隱私權(quán)，不應(yīng)將參加臨床試驗的受試者的姓名全名填寫在試驗相關(guān)的文件中，特別是需向申辦者提交的文件中，而只應(yīng)使用姓名縮寫。當(dāng)受試者的姓名或其他證明身份資料(如就診醫(yī)院)被記錄在受試者入選表格以及知情同意書中時，應(yīng)由研究者保存這些文件。一旦入選試驗，受試者將被分配給一個的研究編號，這一編號就將作為該受試者的代號被填寫在所有與之相關(guān)的試驗文件上，同時這一編號也決定了該受試者所接受的試驗治療分配。研究者有責(zé)任保護(hù)受試者的隱私權(quán)，申辦者將僅能收到帶有受試者編號的試驗文件。