眼科激光治療醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)趨勢(shì)潛力分析

　　自2020年新冠疫情爆發(fā)以來(lái)，對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展重視程度顯著提高，在政策方面給予較大支持。鼓勵(lì)創(chuàng)新，從加快器械審批流程、財(cái)政稅收支持、采購(gòu)優(yōu)先選擇國(guó)貨和出臺(tái)的采購(gòu)計(jì)劃等四個(gè)方面刺激市場(chǎng)需求，助力醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。正著手加快補(bǔ)齊我國(guó)高端醫(yī)療器械短板，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，突破技術(shù)裝備瓶頸，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療器械自主可控。醫(yī)療器械相關(guān)監(jiān)管部門(mén)也在不斷的深化醫(yī)療體制改革，對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)制定了更為細(xì)致、明確的監(jiān)管要求，保障行業(yè)發(fā)展。

　　本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀，旨在客觀評(píng)價(jià)眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展水平和發(fā)展質(zhì)量，為相關(guān)企業(yè)立項(xiàng)評(píng)估、市場(chǎng)調(diào)研、投資決策等提供一定數(shù)據(jù)參考。

　　1、產(chǎn)品概述

　　激光治療設(shè)備在眼科領(lǐng)域應(yīng)用范圍較廣，臨床上可應(yīng)用于治療視網(wǎng)膜血管性疾病和視網(wǎng)膜裂孔疾病、屈光不正、青光眼等疾病。

　　2、產(chǎn)品注冊(cè)

　　2.1總體趨勢(shì)

　　截至2023年7月，眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品在有效期內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)總數(shù)為56件。其中，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品有11件，占比19.6%。2019-2022年注冊(cè)數(shù)量總體呈下降趨勢(shì)，2019年產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量最多。其中大多數(shù)產(chǎn)品為進(jìn)口注冊(cè)，2022年國(guó)產(chǎn)占比率為44.4%。

　　2.2眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)形式

　　從產(chǎn)品注冊(cè)形式來(lái)看，截至2023年7月，在有效期內(nèi)眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量為14項(xiàng)，延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量為42項(xiàng)。

　　2.3眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品品類(lèi)注冊(cè)情況(top5)

　　從產(chǎn)品品類(lèi)來(lái)看，截至2023年7月，在有效期內(nèi)的眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品中眼科Nd:YAG激光治療儀醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量，有18項(xiàng)。

　　2.4眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)&進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)情況

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2023年7月，眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械進(jìn)口注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量領(lǐng)先于國(guó)產(chǎn)注冊(cè)產(chǎn)品，四年國(guó)產(chǎn)化率在19.2%左右。

　　2.5國(guó)產(chǎn)眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)省份分布情況

　　截至2023年7月，共有6個(gè)省份(不包括中國(guó)港澳臺(tái))注冊(cè)眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中湖北省國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量，產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)為4件，占國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品總數(shù)的36.3%。北京市與天津市并列第二，產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)均為2件。

　　2.6國(guó)產(chǎn)眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)人情況

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2023年7月，國(guó)內(nèi)共有6家企業(yè)注冊(cè)國(guó)產(chǎn)眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品，3家企業(yè)注冊(cè)數(shù)量排名并列第一，分別為位于天津市的天津邁達(dá)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司，位于湖北省的武漢市晶利爾激光設(shè)備有限公司，位于北京市的儀和儀美(北京)科技有限公司，產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)均為2件。

　　2.7進(jìn)口眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品來(lái)源分布情況

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2023年7月，進(jìn)口注冊(cè)眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品共45件(包括中國(guó)港澳臺(tái))。其中注冊(cè)數(shù)量的是德國(guó)14件，占進(jìn)口注冊(cè)產(chǎn)品總量的31.1%。

　　2.8進(jìn)口眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)人情況

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2023年7月，進(jìn)口眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量的企業(yè)是德國(guó)的卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)(德國(guó))股份有限公司(Carl Zeiss Meditec AG)，產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)為7件。

　　2.9眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品上市時(shí)間

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，從產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的平均時(shí)間來(lái)看，有效期內(nèi)的眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品的上市時(shí)間在6-8年的產(chǎn)品數(shù)量最多，有22件。

　　3、市場(chǎng)情況

　　3.1生產(chǎn)企業(yè)

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2023年8月，全國(guó)可生產(chǎn)眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)共有103家。2022年注冊(cè)眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證數(shù)量最多，有60個(gè)。

　　3.2眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)省份分布情況

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，從眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)省份分布情況來(lái)看，江蘇省可生產(chǎn)眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量，為33家。浙江省與湖南省并列第二，均為11家。

　　4、小結(jié)

　　從產(chǎn)品注冊(cè)情況來(lái)看，2019-2022年注冊(cè)數(shù)量總體呈下降趨勢(shì)，2019年產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量最多，四年國(guó)產(chǎn)化率在19.2%左右，其中有效期內(nèi)注冊(cè)眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械占25%。

　　從產(chǎn)業(yè)規(guī)模來(lái)看，目前我國(guó)注冊(cè)眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量最多的省份是湖北省，占國(guó)產(chǎn)注冊(cè)數(shù)量的36.3%;進(jìn)口產(chǎn)品較多，主要來(lái)源于德國(guó)，占進(jìn)口產(chǎn)品的31.1%。

　　從我國(guó)眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械市場(chǎng)情況來(lái)看，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量逐年上升，主要集中在江蘇省、浙江省、湖南省等省市。目前眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械有效產(chǎn)品數(shù)量排名并列第一的企業(yè)共三家，分別為位于天津市的天津邁達(dá)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司，位于湖北省的武漢市晶利爾激光設(shè)備有限公司，位于北京市的儀和儀美(北京)科技有限公司，產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)均為2件。

　　我國(guó)主要致盲性眼病由傳染性眼病轉(zhuǎn)變?yōu)橐园變?nèi)障、近視性視網(wǎng)膜病變、青光眼、角膜病、糖尿病視網(wǎng)膜病變等為主的眼病。據(jù)衛(wèi)健委2021年統(tǒng)計(jì)，2020年我國(guó)兒童青少年總體近視率為52.7%，小學(xué)階段近視率攀升速度較快。隨著我國(guó)老齡化程度不斷加深，白內(nèi)障發(fā)病率增高，截至2020年，我國(guó)百萬(wàn)人口白內(nèi)障手術(shù)率(簡(jiǎn)稱(chēng)CSR)已超過(guò)3000，在30年間上漲了近38倍。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展及人口老齡化進(jìn)程加劇，人民群眾對(duì)眼健康有了更高要求，未來(lái)眼科激光治療設(shè)備產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大。

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