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河南時(shí)事通醫(yī)療器械咨詢(xún)有限公司

打造醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品孵化加速器

致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品有效性及安全性試驗(yàn)研究工作
提供從質(zhì)量體系建立到產(chǎn)品注冊(cè)的全流程技術(shù)服務(wù)

官宣:華為拿證,正式生產(chǎn)醫(yī)療器械

2021-08-09
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  華為通過(guò)廣東省注冊(cè)人試點(diǎn),已經(jīng)拿到了注冊(cè)證,進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域成為事實(shí)。針對(duì)入局醫(yī)療器械市場(chǎng),每日經(jīng)濟(jì)新聞曾報(bào)道指出,華為方面回應(yīng)稱(chēng),華為會(huì)做與醫(yī)療設(shè)備連接的設(shè)備,在這一基礎(chǔ)上未來(lái)可能會(huì)和合作者為市場(chǎng)提供健康醫(yī)療輔助解決方案。

  日前,廣東省藥監(jiān)局正式公布了《廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)批準(zhǔn)產(chǎn)品名單》(截至2021-8-2),據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察,華為拿到了醫(yī)療器械注冊(cè)證,產(chǎn)品名稱(chēng)為:腕部單導(dǎo)心電采集器,受托人為濰坊京為高科電子科技有限公司。


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  今日,企查查消息顯示:華為終端有限公司所屬集團(tuán)是華為,注冊(cè)資本為60000萬(wàn)人民幣,成立日期為2012年11月23日,人員規(guī)模在10000人以上,從其經(jīng)營(yíng)范圍來(lái)看,包括開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售:醫(yī)療器械(第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械),并提供技術(shù)咨詢(xún)和售后服務(wù);增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng);傭金代理;貨物或技術(shù)進(jìn)出口(禁止或涉及行政審批的貨物和技術(shù)進(jìn)出口除外)。


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  今年5月,華為消費(fèi)者業(yè)務(wù)手機(jī)產(chǎn)品線(xiàn)總裁“何剛”微博發(fā)文指出,華為可以測(cè)量血壓的智能手表已通過(guò)醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn),下一步將聯(lián)合專(zhuān)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)啟注冊(cè)臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)在下半年將正式上市。

  何剛表示,一直以來(lái),華為在健康領(lǐng)域持續(xù)深耕,致力于為大家?guī)?lái)更加專(zhuān)業(yè)的健康服務(wù)。此前何剛在花粉年會(huì)上透露,華為正在研發(fā)可穿戴血壓測(cè)量設(shè)備,并將與國(guó)內(nèi)知名機(jī)構(gòu)啟動(dòng)高血壓管理研究,探索從篩查到早期干預(yù)的血壓創(chuàng)新主動(dòng)健康管理。

  華為還突破了基于智能穿戴的體溫連續(xù)檢測(cè)技術(shù),正在開(kāi)展智能體溫的聯(lián)合研究,實(shí)現(xiàn)體溫異常篩查。華為正在進(jìn)行冠心病智能篩查與預(yù)警的聯(lián)合研究,借助華為智能手表心電采集能力,融合 PPG、ACC 數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)冠心病智能篩查與預(yù)警,幫助消費(fèi)者主動(dòng)管理健康。


  華為醫(yī)療領(lǐng)域布局


  華為官方顯示,華為推出了:華為Atlas新冠肺炎智能評(píng)價(jià)解決方案,Atlas人工智能計(jì)算平臺(tái),與醫(yī)療PACS設(shè)備相結(jié)合,使之具有邊緣AI計(jì)算能力,可以做到實(shí)時(shí)病灶多色渲染、肺炎自動(dòng)分級(jí)、基線(xiàn)直方圖直觀對(duì)比,患者肺炎評(píng)估效率相比傳統(tǒng)方案提升9倍以上。

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  2020年4月1日,華為投資的榮耀終端有限公司成立,注冊(cè)資本3億人民幣。該公司由華為投資控股有限公司全資持股,華為消費(fèi)者業(yè)務(wù)CEO余承東擔(dān)任公司董事長(zhǎng)。

  2019年11月末,華為旗下全資子公司哈勃科技投資有限公司投資的深思考人工智能機(jī)器人科技(北京)有限公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)發(fā)生變更,銷(xiāo)售醫(yī)療器械I、II類(lèi)、計(jì)算機(jī)、軟件及復(fù)制設(shè)備。

  2019年3月末,華為變更公司經(jīng)營(yíng)范圍,新增醫(yī)療器械銷(xiāo)售等業(yè)務(wù)。華為終端有限公司變更公司經(jīng)營(yíng)范圍,新增了醫(yī)療器械(第二類(lèi)醫(yī)療器械)銷(xiāo)售等業(yè)務(wù)。

  針對(duì)入局醫(yī)療器械市場(chǎng),據(jù)每日經(jīng)濟(jì)新聞報(bào)道,華為方面回應(yīng)稱(chēng),華為會(huì)做與醫(yī)療設(shè)備連接的設(shè)備;在這一基礎(chǔ)上,未來(lái)可能會(huì)和合作者為市場(chǎng)提供健康醫(yī)療輔助解決方案。


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