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二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案如何辦理
對(duì)于經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械的公司需要再獲得二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證之后方可進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng),那么二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案如何辦理呢?下面,小編為大家簡(jiǎn)述二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程及要求。
一、辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案要求
1、作為后置審批資質(zhì),需要先完成營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理;
2、經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)有 二類(lèi)醫(yī)療 的項(xiàng)目;
3、有實(shí)際的辦公空間;
4、擁有專(zhuān)業(yè)資質(zhì)的員工。
二、辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案所需資料
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照,公章;
2、紅皮書(shū)租賃憑證(場(chǎng)地使用證明);
3、法人代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明(至少大專(zhuān)以上學(xué)歷,法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人,至少2名人員);
4、注冊(cè)地址位置和場(chǎng)地平面圖。
三、如何辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案
1、進(jìn)入所屬地市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械服務(wù)平臺(tái),可以查看辦理的所有詳情。
2、使用法人的賬號(hào)登錄,也就是注冊(cè)公司使用的賬號(hào),因?yàn)橐P(guān)聯(lián)了企業(yè)信息才可以正常辦理。
3、審核通過(guò)就即可下發(fā)二類(lèi)醫(yī)療備案證,自行打印(黑白),并張貼在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置。
以上就是關(guān)于辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的要求,了解更多詳情,可在線(xiàn)或來(lái)電咨詢(xún),鄭州醫(yī)療器械代辦一站式服務(wù)平臺(tái)時(shí)事通將竭誠(chéng)為您服務(wù)。
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