二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案如何辦理

   對(duì)于經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械的公司需要再獲得二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證之后方可進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，那么二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案如何辦理呢？下面，小編為大家簡(jiǎn)述二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程及要求。

  一、辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案要求
　　1、作為后置審批資質(zhì)，需要先完成營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理;
　　2、經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)有 二類(lèi)醫(yī)療 的項(xiàng)目;
　　3、有實(shí)際的辦公空間;
　　4、擁有專(zhuān)業(yè)資質(zhì)的員工。

二、辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案所需資料
　　1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照，公章;
　　2、紅皮書(shū)租賃憑證(場(chǎng)地使用證明);
　　3、法人代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明(至少大專(zhuān)以上學(xué)歷，法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人，至少2名人員);
　　4、注冊(cè)地址位置和場(chǎng)地平面圖。
　　三、如何辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案
　　1、進(jìn)入所屬地市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械服務(wù)平臺(tái)，可以查看辦理的所有詳情。
　　2、使用法人的賬號(hào)登錄，也就是注冊(cè)公司使用的賬號(hào)，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)了企業(yè)信息才可以正常辦理。
　　3、審核通過(guò)就即可下發(fā)二類(lèi)醫(yī)療備案證，自行打印(黑白)，并張貼在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置。

  以上就是關(guān)于辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的要求，了解更多詳情，可在線(xiàn)或來(lái)電咨詢(xún)，鄭州醫(yī)療器械代辦一站式服務(wù)平臺(tái)時(shí)事通將竭誠(chéng)為您服務(wù)。